【看中國2015年09月17日訊】中國中醫科學院院長張伯禮在2015年博鰲亞洲論壇分會上的發言,引起海外中醫藥界廣大同行的關注和憤怒。一個號稱中國最頂級的中醫藥專家，竟敢公然對美國FDA的臨床試驗造假——把根本沒有做完的隨機雙盲試驗說成做完了，把還沒有最後試驗結果說成「效果很好」！
查了有關資料才明白張院長這種行為是「冰凍三尺，非一日之寒」。他從造小假到造大假，一步步走來。其所以能走到今天而不被揭發，有以下原因：國內外信息不平衡，語言上行業上差異，身為中醫科學院院長在國內所擁有的科研課題審批權和科學成果評定權。他正是利用了這些主客觀條件，使許多國內同行被其假話矇蔽，而知道真相的又畏懼其利用權力害怕其打擊報復不得不選擇沉默。結果造假者更無所畏懼，使其造假活動所向披靡如入無人之境！
張伯禮院長在丹通尼克膠囊美國FDA臨床試驗上假話羅列和分析
張伯禮假話很多，有案可查的主要有：2010年8月7日在 中國北京釣魚臺國賓館 「現代中藥國際化產學研聯盟啟動暨復方丹參滴丸FDAⅡ 期臨床試驗結果報告會」的發言；2014年10月1日在俄羅斯聖彼得堡世界中醫藥協聯合會上的發言；2015年3月27日在博鰲亞洲論壇上的講演。
假話剝析
1. 天士力在美國試驗的藥是丹通尼克膠囊，不是復方丹參滴丸。通過查看美國衛生研究院臨床試驗網，可知這是二種完全不同的藥。首先是劑型不同，所含成分也不同。滴丸有聚乙二醇（PEG6000），這是一種像塑料樣的大分子量輔料，WHO很早就有「日限量」的嚴格規定。歐洲則規定其不能用於食品。所以在美國試驗的丹通尼克膠囊就沒有PEG6000。其次，製造工藝不同，CGMP的要求完全不同。
Pharmaceutical Quality/CMC(藥物申請中最重要的「化學，製造和可控」Chemistry, Manufacture and Controls文本)也完全不同。第三，這二種藥的性能不同。如進口後崩解，吸收；有效作用時間；高峰期以及作用方式等等一系列生物學行為都是全然不同的。從藥學上看丹通尼克膠囊和復方丹參滴丸是完全不同的兩種藥。把它們說成一個藥是絕對別有用心的！
2. 「復方丹參滴丸成為我國第一例圓滿完成美國食品與藥品監督管理局二期臨床試驗的中成藥，標誌著中藥走向世界邁出關鍵一步」。
張伯禮這話嚴重違背事實，並且有政治問題！早在2004年駐聯合國記者朱國秋就報導臺灣的中藥用於治療晚期肺癌的「華陽復方」，這種中藥已經通過了美國FDA兩期試驗，並已獲准進入第三期大型臨床試驗。臺灣是中國一個省吧？我是臺灣人，我可不同意張院長把臺灣開除出中國，或製造兩個中國。都什麼年代了，還搞這種陰謀，還是中國人嗎？這樣的人是怎樣當上全國人大代表的？！
3. 通過美國FDAII期臨床試驗的復方中藥製劑能否證明是安全有效的？答案是：用通過美國FDA臨床II期試驗證明藥是安全的，這是個偽命題！如果臨床II期完成能證明安全有效，那就不要做III期了！請問張院長：美國FDA是什麼時候什麼地點告訴你，或給出復方丹參滴丸是安全有效的證明的？在美國試驗的是膠囊劑給出證明是滴丸劑？
按照國際上決大多數國家藥法，這種說法都是嚴重違背藥法基本原則的。從歷史看, 成千上萬的通過FDAII臨床試驗的藥, 後來證實是不安全, 或無效的。所謂通過II臨床試驗，是指藥監當局同意該藥可以做III期。如果有把握，可以直接做III期。所以別拿II期說事。更不能拿II期臨床試驗結果來證明藥是安全有效！
4. 所謂一個藥在全球多中心展開Ⅲ期臨床試驗，進展順利能證明是安全和有效嗎？這也是個偽命題！在沒有做完臨床，沒有解盲前怎麼知道結果？怎麼算是「進展順利」？III期沒有做完就這樣說，除了中國中醫科學院院長敢這樣以外，恐怕再沒有別人了。FDA也從來沒有這樣說過！至於說III期「 進展順利」又能說明什麼？其實這是欺騙外行人的真正的外行話！FDA的III臨床試驗是用隨機雙盲方法進行的，這個順利是什麼意思？怎麼證明藥是安全，有效？只說明可以做下去，不能說明任何結果，張院長偷偷解盲了？看到結果了？偉大的空話！最蠢的笑料！就是做完III期,上市後又發現問題，在FDA歷史也時有發生。
5. 張伯理院長最大的謊言是把天士力根本沒有做完的III期臨床試驗說是做完了，而且還加上一句「效果很好「，這是在前4個假話基礎上發展而來，可以說是真正到了瘋狂的地步。
林肯說：「你可以在所有時間欺騙某些人，你也可以在某些時間欺騙所有的人，但你不能所有時間欺騙所有的人。」 歷史不可能永遠被欺騙，廣大人民（當然包括股民）不可能長期被欺騙一樣！不管這個藥試驗最後結果如何，從時間上看，張伯禮這幾年的謊言都將被釘在歷史的恥辱柱上！
院長為什麼要說假話？
張伯禮院長几年如一日造假，把丹通尼克膠囊說成是復方丹參滴丸，目的當然是為了復方丹參滴丸的中國市場。把明明沒有做完美國FDA臨床III期試驗硬說成完成了，且效果很好，就是為了騙股民。天下熙熙,皆為利來，天下攘攘,皆為利往。
張伯禮極力吹捧的天士力與他究竟是什麼關係？不妨在網上找找看。
1.http://www.538538.com/Stock_2--- ... 535&id=13059972
《天津天士力製藥股份有限公司2005年年度報告》清楚的寫到：
張伯禮是獨立董事，任期是2005~2008年，是否拿人家的錢，報告上有，有興趣的朋友自己看看。
2.http://money.finance.sina.com.cn ... 600535&id=76481
《天津天士力製藥股份有限公司2004年年度報告》清楚的寫到：
張伯禮是獨立董事，任期是2003~2005年，是否拿人家的錢，報告上有，有興趣的朋友自己看看。
3.http://www.022net.com/2008/5-10/441766202637144.html
《張伯禮：組分中藥理論研究 天士力「現代中藥論壇」快報》
4.http://news.xinhuanet.com/video/ ... _7794303.htm---2008年張伯禮與天士力董事長閆希軍做客新華網
5.http://www.022net.com/channel/tasly14/---2008年5月10日參加天士力的組織的活動
6.http://blog.eastmoney.com/0961/blog_190095825.html-----2009年《醫藥經理人》中張伯禮吹捧天士力
7.http://www.xinhuanet.com/xhft/20100311a/-----2010年張伯禮與天士力董事長閆希軍做客新華網
8.http://news.163.com/11/1109/16/7IEASN8U00014JB6.html----2011年代表學校接受天士力捐款
9.http://www.cnr.cn/2011zt/2011lia ... 56885.html-----2011年張伯禮與天士力董事長閆希軍做客中央臺
10.http://www.tasly.com/show.aspx?id=7311---2012年張伯禮與天士力董事長閆希軍做客中央臺
11.http://finance.ifeng.com/news/in ... 081890.shtml---2012年9月在天士力集體做演講
12.http://www.cnr.cn/2013zt/2013lh/zk/yxj/-----2013年張伯禮與天士力董事長閆希軍做客中央臺
13.http://news.xinhuanet.com/food/2014-05/22/c_126533881.htm----2013年張伯禮參加「2013長白山礦泉水資源科學開發與健康飲水高峰論壇」，實際上是天士力泉活動。
14.http://henan.china.com.cn/finance/2014/1013/94227.shtml----2014年張伯禮再次為天士力站臺
15.http://news.enorth.com.cn/system ... 080441.shtml---2015年張伯禮與天士力董事長閆希軍共同提交議案
16.http://www.zgycsc.com/readinfo-h ... age-1.html-----2015年繼續為天士力站臺
17.http://roll.sohu.com/20150512/n412956445.shtml----2015年5月12日張伯禮參加天士力舉辦的會議
以上僅僅是一部分張伯禮參與天士力的活動，這就不難看出在今年的博鰲論壇上張伯禮為何要替天士力吹牛了！
天士力的丹參滴丸，明明就是一種僅相當於西藥硝酸甘油一樣的擴張血管的藥物，為何要一再吹捧？
作為一個院士，中醫科學院的院長，這樣合適嗎？張伯禮與天士力之間是否有不正當的利益關係？中國的中醫藥製藥企業太多了，為何沒有像關心天士力一樣關心其他企業？
如果明明知道丹參滴丸在治療冠心病的時候最多就是擴張血管還大肆宣傳的話，這中間的問題是否存在公眾不知道的黑幕？
今年早些時候，張伯禮不知道發什麼神經，居然說出天士力的三期臨床效果非常好這種毫無根據的胡話無論如何，張伯禮院長在這個問題上的所作所為與其身份不太符合，不論作為教授、院士還是作為中醫科學院的院長，這種明目張膽為天士力站臺都有點過分。
另一個問題是張伯禮作為中醫科學院的頭頭，掌握巨大的資源，將天士力為代表的利益團體打造成中醫藥研發中心；南方或者其他地區製藥企業不滿，但是又說不出口，畢竟張伯禮是院士，是院長，有這個權力，再加上天士力財大氣粗；小企業敢怒不敢言。
最後這位先生斷言「張伯禮不出事便把，只要出事，問題不會少，因為做事太露骨！」
不管怎麼樣，張伯理院長勇於造假還是很成功的。聽說他說假話的藥市場和股票都直線上升。但是張院士到底分到多少，這就是謎了，在目前情況下一般人是很難知道裡面的內幕。看來中國的學術界，科學界,中醫藥界也是腐敗叢生，也有老虎啊！
張伯禮造假是有真憑實據、有耳共聞、有目共睹的。這是一種有組織、有預謀、有計畫、有目標的大規模集團性欺騙中國股民的行為。如果不把這些明目張膽造假信息的學術界的官僚，權貴，清除出去，中國股市就成為權貴資本家和學術權威利益集團大鱷隨心所欲加以利用的籌碼。現在他唯一就是利用權力和錢，儘可能限制我們揭露他造假的文章發表，傳播。從手段的卑劣可以看出目的的卑鄙。
離我們發表第一篇曝光張伯禮說假話的文章（2015.4.16.）已經5個月，聽說今天張伯理在安徽會議上把復方丹參滴丸改成「復方丹參滴丸膠囊」，看來張院長開始認識到再那樣露骨造假不行了，該改成更隱蔽的方式來說假話。但是我們歡迎任何改錯，就像我們歡迎任何學術上的爭辯……人的忍耐是有限度的，我們不知道我們還能不能再忍一下，因為我們真想把真相通過適當方式告知中美二國政府有關部門。
參考文獻：
http://china.cnr.cn/news/201008/t20100808_506858526.shtml
http://news.ifeng.com/a/20140904/41861530_0.shtml
http://xueqiu.com/S/SH600535/31319084
http://bbs.sciencenet.cn/thread-2471266-1-1.html
http://economy.caijing.com.cn/20150327/3849486.shtml
https://www.clinicaltrials.gov/ct2/results?term=T89&Search=Search
http://www.xinyao.com.cn/anti_tumor/news/25.htm
来源:看中國來稿
短网址: 版權所有，任何形式轉載需本站授權許可。 嚴禁建立鏡像網站。
【誠徵榮譽會員】溪流能夠匯成大海，小善可以成就大愛。我們向全球華人誠意徵集萬名榮譽會員：每位榮譽會員每年只需支付一份訂閱費用，成為《看中國》網站的榮譽會員，就可以助力我們突破審查與封鎖，向至少10000位中國大陸同胞奉上獨立真實的關鍵資訊， 在危難時刻向他們發出預警，救他們於大瘟疫與其它社會危難之中。
