台灣疫情延燒之際，高端疫苗宣布解盲成功。（圖片來源：Pixabay）
【看中国2021年6月11日讯】（看中國記者明思綜合報導）臺灣疫情持續延燒，被政府寄予厚望的國產疫苗高端研發的MVC-COV1901於10日進行二期臨床實驗解盲，並宣布解盲成功。高端表示，近期將依法申請臺灣緊急使用授權（EUA），力拚下半年開始供應國內新冠疫苗。
據中央社報導稱，高端研發的武漢肺炎（COVID-19）疫苗，10日進行二期臨床試驗解盲記者會，公告二期臨床數據，結果顯示安全性良好，所有受試者皆未出現嚴重不良反應。
高端疫苗宣布二期臨床試驗解盲成功，將盡快申請EUA（緊急授權），希望通過後量產供應國內施打。
高端強調，在解盲後會同步向歐盟提出申請，準備在荷蘭展開三期臨床試驗取得國際認證。
高端總經理陳燦堅表示，一旦食藥署核准緊急授權，今年高端至少可以準備一千萬劑供民眾施打。明年如果國際認證取得順利，將在國際市場幫助更多友邦，預估一年將可提供上億劑。
不過據三立新聞消息稱，衛福部次長石崇良當日在接受國民黨立委李德維質詢時表示，高端雖然解盲通過，但未來還有審查會，要委員會審查才會決定，而目前沒有時程表。
衛福部長陳時中也表示，高端疫苗的解盲結果還需要合併其它科學數據做綜合考量。單單只有解盲的結果其實跟緊急授權使用無關，做綜合評斷後送審查委員會審查，要通過後拿到緊急使用授權才可以，但現在無法預測是否會通過。
食藥署則回應稱，將盡快展開高端新冠疫苗數據審查，最快3-5天有機會通過緊急使用授權(EUA)。
針對高端疫苗解盲一事，《人間福報》報導引述台大醫院臨床試驗中心主任陳建煒說明，高端疫苗這次公布的可能並非二期試驗完全解盲，而是稱為「期中分析」。
期中分析結果公布會有3種可能，包括繼續進行試驗、建議修改床試驗或是停止試驗。
根據衛福部財團法人醫藥品查驗中心（CDE）資料顯示，二期試驗主要看安全性與免疫原性，到了三期試驗才看保護力。
對此，陳建煒表示，藥物臨床試驗首重安全性，尤其是預防用的疫苗，安全性要求比其他藥品嚴格，免疫生成性則看人體內免疫反應的濃度。
陳建煒指出，以「免疫性成性」作為疫苗施打與否的指標，仍有許多爭議。事實上，國外已施打的疫苗，主要看疫苗對試驗者能產生多大保護力，才能證明疫苗對施打民眾真的有所幫助。
知名重症醫師陳志金則在臉書整理了5大項目，讓民眾能快速掌握高端疫苗解盲的重點。
1、二期解盲成功；2、疫苗安全、副作用少；3、打完幾乎都會產生足夠量的抗體；4、製造過程品質穩定；5、民眾關心的三期臨床試驗、還有其他研究試驗，會依計畫同步進行。
来源:看中國
短网址: 版權所有，任何形式轉載需本站授權許可。 嚴禁建立鏡像網站。
【誠徵榮譽會員】溪流能夠匯成大海，小善可以成就大愛。我們向全球華人誠意徵集萬名榮譽會員：每位榮譽會員每年只需支付一份訂閱費用，成為《看中國》網站的榮譽會員，就可以助力我們突破審查與封鎖，向至少10000位中國大陸同胞奉上獨立真實的關鍵資訊， 在危難時刻向他們發出預警，救他們於大瘟疫與其它社會危難之中。
