中国药品连环爆 浙江心梗药含剧毒物质(图)
(图片来源:Pixabay)
【看中国2018年8月1日讯】继中国假疫苗事件让大陆民众对国内的药品厂商信任大打折扣后,日前再传出,中国一家药业公司生产的降血压药中,含有致癌杂质。
据中国药监局证实,华海药业公司生产的缬沙坦(valsartan)原料药中,检出微量“N-亚硝基二甲胺”(NDMA)杂质超标,服用此药者可能有致癌的危险。
缬沙坦是一款通过扩张血管的方式抗高血压类的药物,也可治疗心力衰竭和心肌梗塞。检出超标的NDMA杂质属于高毒类物质缬沙坦,属于血管紧张素II受体拮抗剂。
美国之音报导,华海药业7月30日在公司网站发布通告,指华海药业于7月13日在海内外发出召回这一药物的通知,于北京时间7月14日在美国市场发出了召回通知,于7月16日从美国医药公司收回了全部“缬沙坦”产品,于7月23日召回了中国市场上所有这一药物。
但实际上,最早启动召回措施的不是制造这一药物的华海药业,而是欧洲医药管理局(EMA)。
欧盟药物管理局早在7月5日就发布召回公告;加拿大药管当局也早于7月9日就宣布召回这一药物,都比生产商华海药业早一星期或4天。
而新华社30日报导称,“7月6日,华海药业向国家药监局报告,在用于出口的缬沙坦原料药中,检出微量N-亚硝基二甲胺(NDMA)杂质的情况,按照有关规定和要求,主动向社会披露了相关信息,” 并“立即暂停了所有缬沙坦原料药国内外市场放行和发货,并启动了主动召回的措施。截至7月23日,华海药业已完成国内所有原料药召回工作。”
新华社的消息并未交代,为何从报告问题,到做出召回通知要花一周的时间,是国家药监局需要一周时间做决定,还是制药公司拖了一周时间?
责任编辑:苏姬
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