实验室技术人员正在工作。（图片来源：Getty Images）
【看中国2025年2月14日讯】（看中国记者蔡思云综合报导）近期，中国医药界人士密集发声，对大陆仿制药的安全性和有效性、药品集采制度弊端等问题公开表达质疑。同时，也有医生发现仿制药在实验中存在可疑数据。此外，许多民众也在网上分享了自己服用劣质药品的不良经验。
集采药、原研药、仿制药
新浪财经报导，在1月下旬举行的上海两会期间，20位上海市医疗界的政协委员联名提交了《关于在药品集采背景下如何能够用到疗效好的药物的提案》。作为这一提案的主笔人，瑞金医院普外科主任郑民华接受媒体采访时，用“麻药不睡、血压不降、泻药不泻”来形容仿制药，表达对其药效的担心，并呼吁中国医保局给原研药留出更多空间。
北京朝阳医院心内科主任医师卢长林提交了提案，认为集采药疗效欠佳，呼吁加强药品上市后的监控。此外，他也认为不应强迫医生和患者使用集采药。
“集采”指的是药品集中带量采购；“原研药”一般指过了专利期的由原生产商生产的药品；“仿制药”指的是过了专利保护期，其他企业均可仿制的药品。中共政府集采制度下所选药品绝大多数都是国产仿制药。
深圳的一位从早期肺癌治疗中逐步康复的高校学者在接受美国之音采访时说，虽然自己还未受到直接影响，但对国产仿制药效果不好的问题表达了他的担忧。
他说：“麻药如果失灵，病人在手术中醒了怎么办？再比如，有些进口药自费能不能买到？买到了，医保能不能报销？现在看都很难说。救命时急需某种药却得不到，病人和家属都是会崩溃的。”
实际上，这位学者所担心的事真的出现了，有患者在手途中醒来，疼得大叫。也有不少人服用仿制药后，不仅病情不见好转，反而更加严重了。
医生们也反映公立医院使用的仿制药疗效越来越差，引起了民众的不满。有医生表示，政府的集采制度鼓励人们使用廉价的仿制药，而不是原厂品牌药，虽然因此降低了成本，却牺牲了人们的健康和安全。
许多人在网上分享了自己服用劣质药品的不良经验。一位微博用户披露，他在2024年做了肠道手术，手术前服用了泻药。然而，即使剂量加倍仍然没有任何效果，最后不得不透过喝咖啡来帮助清理肠道。
中国民众普遍对仿制药的功效不信任，不愿意使用它们。小红书上的一些用户表示，当医生给他们开了一种抗生素的仿制药时，他们会立即上网购买“原版”、“真药”。
此外，有人严厉批评了中共政府不准引进品质良好的进口药品的政策：“如果这不是底线，我不知道什么是底线。”
然而，中国网络受到有关当局的严格监控，很多讨论集采药的热门帖子已经被下架了。
集采制度下的种种问题
中共的药品集采制度在2018年推出，旨在降低政府在药品方面的支出。中央要求地方政府对公立医院约70%的年度药品需求进行招标。随后，各个药品制造商互相竞争，提供最低的药品价格来赢得这些利润丰厚的合约。
这为国产仿制药带来了优势，它含有与原始专利药物相同的活性药物成分，但由于不含高昂的研发费用，因此生产成本通常便宜数倍。中国已成为全球仿制药市场最大的参与者之一，既向国外消费者出口成品，也向外国公司出口关键成分。
在集中采购过程中，一些药厂提供的药品价格极低。去年12月的得标产品之一是售价不到一美分的阿斯匹灵片剂。“不到一分钱的药片能吃吗？”一时成为微博热门话题。
纽约大学朗格尼医学中心副教授斯泰西·张（Stacy Zhang）对BBC表示：“中标的制造商通常将价格定得很低，以至于他们可能难以生产出含有正确成分的高质量药物，这可能会导致药物无效。”
在上述20名医生向上海市政府提交的提案中也指出，“业内普遍担心采购价格过低，导致不道德的公司偷工减料降低成本，影响药品疗效”。
面对民众的不满和担忧，中国医保局于1月19日在声明中表示，相关部门高度重视集采药的安全问题，并对药品采购政策征求意见。许多人认为，这只是当局为了平息舆论的敷衍做法。
仿制药评价数据存在大量错误
中国数字时代报导，杭州医生夏志敏在最近发表的一篇文章中，对仿制药效果进行了严格的审核。在报告中，他强调了采购清单上仿制药在实验中存在的可疑数据，该数据与其所基于的原始药物的数据完全相同。他认为这可能是诈欺的证据。
中国国家药品管理局回应称，夏医生的发现是由于“编辑错误”，目前他的文章现已被删除。
随后，国家药品监督管理局药品审评中心下架了所有公开数据，2月10日终于恢复下载，但仍存在不少错误。
很多制药企业会将仿制药一致性评价的临床研究、数据统计、样本检测外包给第三方的 CRO 公司。有些 CRO 公司可能会将自己承接的不同药品的研究数据混淆，导致雷同或错误，比如：华中药业盐酸克林霉素胶囊的一致性评价数据，惊人与华润三九富马酸丙酚替诺福韦片发表在《中国临床药理学杂志》的数据完全一致。
文章称，如果国家药品监督管理局药品审评中心对经过审评公开的数据，都无法确保真实准确，老百姓又有什么理由相信，这样的机构有能力对研发、生产各个具体环节的违规和疏忽进行合格的监管。如此低级的数据错误频繁出现，药品质量真的会像医保局保证的那样可靠吗？
